Se reanudan en el Reino Unido los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca

La Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos del Reino Unido confirma que era seguro reanudar los ensayos clínicos después de una breve pausa.

AstraZeneca hizo una pausa en los ensayos a principios de esta semana debido a una enfermedad potencialmente inexplicable.

El director ejecutivo Pascal Soriot dijo durante una conferencia telefónica privada que la enfermedad se produjo en una mujer en el Reino Unido que presentaba síntomas neurológicos consistentes con un trastorno inflamatorio de la columna vertebral llamado mielitis transversa.

Las enfermedades a menudo ocurren por casualidad en grandes ensayos, pero se investigan con mucha precaución.

Los ensayos de fase tres de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca se han reanudado en el Reino Unido después de que se interrumpieran a principios de esta semana por motivos de seguridad, lo que hace abrigar la esperanza de que uno de los principales candidatos en la carrera mundial para desarrollar una inyección que pueda frenar la pandemia vuelva a estar en marcha.

AstraZeneca dijo que recibió la confirmación de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos del Reino Unido de que era seguro reanudar los ensayos clínicos. La empresa se negó a revelar información médica sobre la pausa del ensayo, pero indicó a principios de esta semana que se estaba investigando una enfermedad potencialmente inexplicable.

La empresa dijo que «el proceso de revisión estándar desencadenó una pausa voluntaria» en todos los ensayos mundiales el 6 de septiembre para que los comités independientes y los reguladores internos pudieran revisar los datos de seguridad. Aunque los ensayos pueden ahora reanudarse en el Reino Unido, el estado de los ensayos en otros lugares sigue sin estar claro.

«La Compañía continuará trabajando con las autoridades de salud de todo el mundo y se guiará en cuanto a cuándo pueden reanudarse otros ensayos clínicos para proporcionar la vacuna de forma amplia, equitativa y sin beneficios durante esta pandemia», dijo AstraZeneca en un comunicado.

La Universidad de Oxford, que desarrolló la vacuna en colaboración con AstraZeneca, dijo el sábado que unas 18.000 personas han recibido hasta ahora la vacuna en ensayos.

«En grandes ensayos como éste, se espera que algunos participantes se pongan enfermos y cada caso debe ser evaluado cuidadosamente para asegurar una cuidadosa evaluación de la seguridad», dijo Oxford en una declaración.

STAT News informó a principios de esta semana que el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo durante una conferencia telefónica privada que la «enfermedad potencialmente inexplicable» se produjo en una mujer en el Reino Unido que mostró síntomas neurológicos consistentes con un trastorno inflamatorio de la columna vertebral llamado mielitis transversa. La llamada fue organizada por el banco de inversión J.P. Morgan, informó STAT.

En la misma llamada, Soriot también confirmó que los ensayos clínicos de AstraZeneca se habían detenido una vez antes, en julio, después de que un participante experimentara síntomas neurológicos, pero se descubrió que la enfermedad no estaba relacionada con la vacuna experimental.

La potencial vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca, llamada AZD1222, se encuentra entre las primeras en la carrera hacia una vacuna segura y eficaz que podría hacer mella en la pandemia mundial. La compañía lanzó sus pruebas en la etapa final a finales de agosto. Es una de las tres candidatas a vacuna, junto con las de Pfizer y Moderna, en las pruebas de la etapa final.

Funcionarios de la Organización Mundial de la Salud han aclamado anteriormente la vacuna candidata de AstraZeneca como una de las más prometedoras actualmente en desarrollo. El jueves, el científico jefe de la OMS, el Dr. Soumya Swaminathan, dijo que no hay necesidad de «desanimarse demasiado» con la noticia de la pausa del ensayo, añadiendo que «estas cosas pasan».

«Creo que es una buena… quizás una llamada de atención o una lección para que todos reconozcan el hecho de que hay altibajos en la investigación, hay altibajos en el desarrollo clínico y tenemos que estar preparados para ellos», dijo.

Estados Unidos ha invertido más de 10 mil millones de dólares en seis esfuerzos para llevar una vacuna contra el coronavirus al mercado. El 21 de mayo, Estados Unidos anunció que invertiría 1.200 millones de dólares en el esfuerzo de AstraZeneca a cambio de al menos 300 millones de dosis si el candidato demuestra ser lo suficientemente seguro y eficaz.